Sterilization | SteriComp GmbH

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Kontaktieren Sie uns mit einer bestimmten Projektanfrage oder gerne auch für einen kostenlosen Beratungstermin oder als Sterilistionsexperte für eine Zusammenarbeit.

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Ihre Experten für konforme und effiziente Sterilisation von Medizinprodukten

About Us

ÜBER UNS

Wir sind eine deutsche Beratungsfirma spezialisiert auf die Sterilisation von Medizinprodukten. Wir bestehen aus einem Kernteam und weiteren freiberuflichen Sterilisationsexperten, welche eng mit uns für Ihre Bedürfnisse zusammenarbeiten.

Unsere Kunden sind Hersteller medizinischer Geräte weltweit, welche die Einhaltung der regulatorischen Compliance und Effizienz Ihrer Sterilisationsprozesse erhalten oder verbessern möchten und dazu für zeitkritische Projekte oder auch für das dauerhafte Outsourcing, Fachkräfte und Expertise benötigen.

Unsere wichtigsten Bereiche sind:

- Sterilisationsvalidierungen für Ethylenoxid- (ISO 11135) und Strahlensterilisation (ISO 11137).

- EO-Restwertstudien und entsprechende Zyklusoptimierung (ISO 10993-7 inkl. AMD1 – Anpassung der Grenzwerte bei Anwendung an Neugeborenen und Kindern).

- Reprocessing (FDA guidance und ISO 17664).

- Entwicklung und Validierung von Sterilbarrieresystemen (ISO 11607-2).

- Qualitätsmanagementprozesse mit Bezug auf die Sterilisation.

- Anlagenbau, Wartung und Optimierung von EO-Sterilisationsanlagen.

Vision and Mission

UNSERE VISION

Weltweit vertrauen Medizinproduktehersteller auf die Expertise und Problemlösungskompetenz der SteriComp GmbH als Beratungsunternehmen im Bereich der Sterilisation von Medizinprodukten für effiziente und normenkonforme Sterilisationsprozesse.

UNSERE MISSION

Mit unserem Team an erfahrenen Sterilisationsexperten mit unterschiedlichen fachlichen Schwerpunkten bieten wir einen ganzheitlichen Service bei der Initiierung, Optimierung und Pflege der Sterilisationsprozesse unserer Kunden und allen angrenzenden QM- und Logistikprozessen. Dabei pflegen wir langfristige Kundenbeziehungen und ein enges Netzwerk zu Experten und Behörden zur Projektarbeit oder zum fachlichen Austausch.