Interne Sterilisation für neue und existierende Anlagen
Wir unterstützen Sie gerne bei Ihren (Re-) Validierungen und Optimierungen der existieren internen Sterilisationsanlage oder bei Bedarf beim Planen, Installieren und Validieren einer kompletten internen Sterilisationsanlage.
Einige unserer Fachkompetenzen sind:
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- Planung von Anlagen und Kapazitäten
- Abnahmetests (SAT/FAT)
- Installation und Inbetriebnahme von Anlagen vor Ort
- IQ/OQ/PQ von Anlagen
- Planung und Validierung des Sterilisationsprozesses
- Produktfamilienbildung für Validierung
- Planung und Validierung der Produktsterilisation
- Vorbereiten der Validierungsdokumente für relevante Behörden / benannte Stellen
- Optimierung der Anlagen / des Sterilisationsprozesses / von Gasrückständen (für EO Sterilisation)
- Konformität bezüglich ATEX / IEC Ex Anforderungen
- Alle entsprechenden Umwelt-, Sicherheits- und Gesundheitsthemen