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Interne Sterilisation für neue und existierende Anlagen

Wir unterstützen Sie gerne bei Ihren (Re-) Validierungen und Optimierungen der existieren internen Sterilisationsanlage oder bei Bedarf beim Planen, Installieren und Validieren einer kompletten internen Sterilisationsanlage. 

Einige unserer Fachkompetenzen sind:

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-    Planung von Anlagen und Kapazitäten
-    Abnahmetests (SAT/FAT)
-    Installation und Inbetriebnahme von Anlagen vor Ort
-    IQ/OQ/PQ von Anlagen
-    Planung und Validierung des Sterilisationsprozesses
-    Produktfamilienbildung für Validierung
-    Planung und Validierung der Produktsterilisation
-    Vorbereiten der Validierungsdokumente für relevante Behörden / benannte Stellen
-    Optimierung der Anlagen / des Sterilisationsprozesses / von Gasrückständen (für EO Sterilisation)
-    Konformität bezüglich ATEX / IEC Ex Anforderungen
-    Alle entsprechenden Umwelt-, Sicherheits- und Gesundheitsthemen

 

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