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Sterilisation von Medizinischen Geräten

Wir und unsere Partner sind Experten in folgenden Sterilisationstechnologien und den anwendbaren Regularien:


   - Ethylenoxid (ISO 11135 und ISO 10993-7 inklusive Anhang 1 : 2019 und zugehörige AAMI TIRs)
   - Strahlen (ISO 11137 und zugehörige AAMI TIRs)
   - Dampf (ISO 17665)

Unsere kennzeichnenden Leistungen sind unter anderem:
   - Durchführung von Sterilisationsvalidierungen (IQ, OQ, PQ) von internen oder Lohnsterilisationsanlagen
   - Unterstützung in der Auswahl und Qualifizierung neuer Lohnsterilisierer
   - Unterstützung hinsichtlich regelmäßiger Kontrolle, Zyklusprüfung und Freigabeprozesse
   - Prüfung von existierenden Sterilisationsprozessen bezüglich Konformität mit gesetzlichen Bestimmungen
   - Optimierung von Sterilisationsprozessen, wie z.B. auf höhere Effizienz oder Produktintegrität
   - Unterstützung bei sterilisationsbezogenen QS Themen  
   - Parametrische Freigabe
   - Projektmanagement

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